2、医疗保健
和黄医药宣布获霸菱亚洲投资基金1亿美元股权投资。双方达成一项最终协议,通过定向增发向霸菱亚洲的关联基金发行1 亿美元新股,发行价相当于每股美国存托股份30.5美元。和黄医药于此次定向增发中获得相当于3,278,689股美国存托股份的全部资金,以为其正在进行的研究和临床开发提供资金,并支持和黄医药在中国和全球范围内进一步加强其商业化能力。 百济神州宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)的商业化生产。广州生物药生产基地为百济神州全资拥有,占地超过100000平方米(1000000平方英尺),获批8000升产能用于商业化生产,为中国市场生产和供应百泽安。目前广州生物药生产基地正在进行的另一阶段建设,预计将在2022年底前完成,将使其总产能提升到64000升。 富士胶片和光纯药开发新冠病毒变异检测试剂盒。富士胶片和光纯药株式会社推出了采用一站式RT-qPCR法高灵敏度检测变异新冠病毒(SARS-CoV-2)的“N501Y变异检测试剂盒”和“E484K变异检测试剂盒”,并于2021年3月29日起在日本发售。富士胶片和光纯药株式会社此次推出的“N501Y变异检测试剂盒”和“E484K变异检测试剂盒”是采用一站式RT-qPCR法检测变异新冠病毒的基因检测试剂盒。“N501Y变异检测试剂盒”可检测英国型等多种变异病毒的共通基因。而“E484K变异检测试剂盒”则可以检测除英国型之外的南非型和巴西型变异病毒的共通基因。 Novavax启动交叉设计新冠疫苗临床试验。交叉设计可确保向试验的所有参与者提供活性疫苗,并已在Novavax的南非2B期试验及英国的关键3期试验开始。根据Novavax的最新临床试验方案,英国和美国3期试验的所有参与者都将有机会接受另一轮注射。选择这样做的参与者将获得额外的两剂疫苗(针对最初接受安慰剂的参与者)或安慰剂(针对最初接受疫苗的参与者)。 EyeYon宣布获得中国国家药品监督管理局创新医疗器械认定。EyeYon Medical是一家开发各类眼科产品以应对视力威胁的以色列初创公司,其今日宣布EndoArt获中国国家药品监督管理局(NMPA)授予的创新医疗器械地位。经此,EndoArt成为世界上唯一一款同时获得中国创新器械认定和美国食品药品监督管理局突破性器械认定的眼科设备。EndoArt是世界上第一种合成材料的人工内皮植入物,它能让医生以更微创、更便捷的手术方式。 由北京华昊中天生物技术有限公司/成都华昊药业有限公司举办的优替德隆(优替帝)慈善援助启动会暨新药上市发布会举行。作为华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药,优替德隆的上市为中国晚期乳腺癌患者提供了重要的新治疗选择。同时,“优享新生-乳腺癌患者援助项目”也正式启动,助力减轻患者负担,让更多患者获得更持久、有效的医学治疗。
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