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24楼聚聚提供的英文资料,小弟英语不好,整来了机翻的版本:
新文件显示更多关于婴儿配方奶粉疾病和死亡的索赔 FDA 和 Abbott Nutrition 表示,没有证据表明该配方确实导致了死亡
没有标题的图片 劳拉·赖利 2022 年 6 月 10 日晚上 8 点 44 分美东时间
根据新发布的文件,美国食品和药物管理局调查了有报道称,自 2021 年初以来,多达 9 名儿童在食用了密歇根州雅培营养工厂生产的婴儿配方奶粉后死亡——比 FDA 之前承认的多 7 名。
美国食品和药物管理局此前曾表示,两名儿童在食用含有坂崎克罗诺杆菌的 Sturgis 植物配方奶粉后死亡,两名儿童患病。但该机构周五承认,它收到了更多关于据称饮用那里生产的配方奶粉后儿童死亡或生病的报告。 在所有九起死亡事件中,该机构都无法确定感染源。在某些情况下,没有足够的剩余公式进行测试。在死于克罗诺杆菌感染的婴儿中,基因组测序发现的菌株与今年春天在斯特吉斯工厂的检查中发现的菌株不同。
但这一披露加深了关于雅培维护该工厂的问题,该工厂在全国奶粉供应中占有很大份额。这也引发了对 FDA 处理与 Sturgis 工厂有关的投诉的进一步质疑,该工厂因食品安全问题关闭了五个月,导致全国婴儿配方奶粉短缺。 这些投诉最初是由 eFoodAlert 和食品安全专家 Phyllis Entis 报告的,他们是通过信息自由法的要求获得的。 新报告的婴儿死亡病例被列入 FDA 在 12 月至 3 月期间通过该机构的消费者投诉系统收集的 128 起消费者投诉的清单。死者的身份没有公开,仅通过案件编号确定。
FDA 发言人在一份声明中说:“FDA 认真履行其责任,确保我们食用的食品安全并符合我们严格的质量和安全标准。” “根据 FDA 对向该机构报告的所有 128 起消费者投诉的彻底审查和调查,并最近应 FOIA 要求向媒体发布,与雅培营养调查相关的案例系列中只能包括四起投诉。” 在周五的一份声明中,雅培营养公司表示,雅培的产品与任何报告的死亡事件之间没有建立因果关系。 “雅培在分销前对产品进行微生物检测,没有向消费者分发的雅培配方奶粉检测出阪崎克罗诺杆菌或沙门氏菌呈阳性。在设施检查期间,雅培和 FDA 测试的所有保留产品都对坂崎克罗诺杆菌和/或沙门氏菌呈阴性反应。在斯特吉斯工厂没有发现沙门氏菌,”雅培的声明说。
恩蒂斯在一份声明中告诉《华盛顿邮报》:“FDA 内部似乎没有紧迫感来解决生产设施不断恶化的情况,在许多情况下,生产设施是弱势群体唯一的营养来源。” 代表 20 多个家庭的律师山姆·盖斯勒 (Sam Geisler) 表示,他们的孩子在食用雅培生产的配方奶粉后生病了,他说这些报告是 Sturgis 工厂存在系统性问题的证据。 “随着每一次发展,越来越清楚的是,婴儿是监管机构和公司的最后考虑因素,”盖斯勒说。 在国会证词中,FDA 专员 Robert M. Califf 将工厂的状况描述为“恶劣”。但加利福尼亚州的机构也因没有对有关那里的运营的投诉迅速采取行动而受到抨击。
除了 9 人死亡外,提交投诉的消费者将投诉人报告的 25 起事件描述为“危及生命的疾病/伤害”和 80 起“非危及生命的疾病/伤害”事件。投诉的严重性没有得到医疗专业人员的证实,除非是死亡或确认存在沙门氏菌或克罗诺杆菌等细菌。 疾病控制和预防中心证实了细菌的存在,并在先前披露的四例病例中进行了基因组测序,但无法确认感染源——无论是配方奶粉还是其他原因。 CDC 健康传播专家布赖恩·卡佐维茨 (Brian Katzowitz) 说:“CDC 目前尚未收到通过消费者投诉系统收到的其他病例的通知,也没有与本次调查相关的未决检测。”
Sturgis 工厂于周六重新开工。作为重新开放的几个条件之一,FDA 已派调查人员在现场进行了几天的观察,以观察对该设施的改进。 “这场危机削弱了全国父母找到喂养他们所需配方的能力
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