行业焦点

默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市。默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布，其日服单片复方制剂德思卓(多拉米替片，多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，DOR/3TC/TDF)、日服单片单药制剂沛卓(多拉韦林片100mg)正式在中国上市。德思卓?和沛卓?分别于2021年1月及2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人HIV-1型病毒感染。

中国首个NVIDIA Clara Parabricks基因数据分析系统交付。明码生物科技宣布其正式启用NVIDIA Clara Parabricks Pipeline分析软件用于基因组应用，这是NVIDIA首次在中国交付及实施NVIDIA Clara Parabricks。本次合作是双方在基因测序领域进行开创型技术工作的一部分。整套Clara Parabricks Pipeline分析软件是一种加速计算框架，支持使用新一代测序 (NGS) 数据的人口、癌症和 RNA 应用。

领星生物科技(上海)有限公司与青煜医药研发(上海)有限公司宣布正式达成战略合作。双方将在肿瘤新药研发领域展开密切合作，充分发挥各自优势，在探索中国患者的真实世界数据和优化原创新药(first-in-class)的靶点、生物标记物及临床开发策略等方面共同发力，推动肿瘤创新药研发及商业化。领星生物将在未来的合作中向青煜医药提供以领星知识库系统及领星知识库API服务为基础的，研发目标化合物的适应症及临床开发策略咨询、新药及合并用药策略开发咨询服务，降低药物研发的成本和周期，提高成功率。

赛诺医疗在2021欧洲PCR大会上宣布其愈合导向药物洗脱支架HT Supreme与Xience和Promus(DES)在复杂患者中的比较结果，证明HT Supreme与对照组具有相似的临床安全性和有效性。

百济神州宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。新建基地将具备全面满足公司现有小分子商业化产品与未来临床研发管线临床产品的生产供应能力，显著提升自主生产与临床后期药物研发实力，助力公司创新抗癌新药的全球化战略布局。新建苏州创新药物产业化基地总建筑面积超过82000平方米，将是现有产业化基地建筑面积的6.5倍，预计2023年完成建设。在基地完成建设后，基地的规划总产能将在原有基础上最高提升10倍，预计年产固体制剂10亿片/粒，并具备全球供应能力。

粤港澳大湾区国际标准肿瘤专科医院 -- 广州泰和肿瘤医院正式开业。广州泰和肿瘤医院是以美中嘉和集团为运营平台，与国内知名三甲肿瘤专科医院合作，并在美国德州大学MD安德森癌症中心支持指导下建设的、以质子治疗为特色的三级肿瘤专科医院。医院在第一期的建设投资已经超过 20 亿元人民币。目前已设置了完整的癌症综合诊疗及辅助治疗科室，并配备瓦里安 ProBeam 多室质子治疗系统、多台直线加速器及PET/CT等高端医疗设备，是目前粤港澳大湾区首家提供质子治疗的医疗机构。

领星与中关村医学工程转化中心达成合作，助力肿瘤临床及科研转化。双方依托于各自资源优势，将共同建立肿瘤领域真实世界数据标准；以领星知识库系统及领星知识库API服务为基础，进行数据价值的挖掘，并且就真实世界数据在临床科研和新药研发转化上的运用进行深入探讨和发现。达成此次战略合作，对于合作双方都是又一里程碑事件。

默沙东肿瘤免疫治疗可瑞达在华获批新适应证。默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-177的数据。


奥科达和Oakrum 宣布JADENU(R) Sprinkle(地拉罗司颗粒)仿制药上市。位于美国新泽西州，皮斯卡塔韦的奥科达制药(Aucta Pharmaceuticals, Inc.)携手Oakrum制药有限责任公司正式宣布JADENUSprinkle(地拉罗司口服颗粒)的仿制药成功上市，其中包括90mg, 180mg, 和 360mg三个规格。

总部位于日本大阪的大幸药品株式会社(Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.)宣布，其与日本东京北里研究所/北里大学(Kitasato Institute/Kitasato University)合作进行的试验证实，浓度长期稳定型二氧化氯(ClO2)气体溶液可灭活超过99.99%的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)，包括两种变异株(Alpha/Gamma) 。

Tetracore宣布，美国农业部(USDA)兽医生物制品中心(CVB)已批准其VetAlert口蹄疫病毒(FMDV)RNA诊断检测试剂盒。这是首批获准在美国大陆生产的口蹄疫诊断试剂盒之一，对于在爆发口蹄疫时作出快速反应至关重要。此外，该诊断试剂盒为动物卫生应急人员提供了一个重要工具，以减轻口蹄疫爆发可能对经济和动物福利带来的灾难性影响。VetAlert FMDV RNA高性能检测试剂盒由Tetracore的科学家开发，将由Tetracore进行商业化和销售。

生命科学领域全新品牌LAVIBE(中文名：乐斐)首次发布包括移液吸头、微量离心管、锥底离心管及PCR 耗材在内的实验室新产品方案。作为立足中国市场的新生代品牌，LAVIBE 在产品组合和产品设计的开发中，充分考虑本土市场和客户需求，力求提供优质优价且使用简便的实验室产品，以灵活贴心的本地化服务，助力实验人员降本增效。LAVIBE本次推出的产品均采用高品质材质，耐化学腐蚀、耐低温，不含热原和人源DNA，也不含DNA酶和RNA酶，用以确保反应样品的完整性、无污染、无变性。

翰森制药携手鱼鹰资管成立博胜药业。鱼鹰资产管理(Cormorant Asset Management)和翰森制药集团有限公司共同创立并孵化的博胜药业(Blossom Biosciences)宣布成立。博胜药业致力于为更多中国患者带来潜在的突破性治疗药物，目前已完成由翰森制药和鱼鹰资管两家公司共同领投的7200万美元A轮融资。博胜药业与翰森制药达成协议，由翰森制药为其提供临床前、临床和商业化支持，以加快产品管线在中国的研发和上市。鱼鹰资管将通过其丰富的全球生物医药资源和投资组合公司，支持博胜药业引入创新产品。鱼鹰资管董事总经理、C4 Therapeutics, Inc.前CEO Andrew Phillips博士现已被任命为博胜药业的代理CEO。

西门子医疗全国首家医学影像后处理及人工智能示范中心启动仪式在武汉协和医院隆重举办。该示范中心的成立，旨在将武汉协和医院放射科的先进经验、最佳实践推广至全国各地的医疗机构，加速前瞻数字技术的落地应用，赋能中国医院的数字化转型。同时，西门子医疗与武汉协和医院也将携手探索在科研、远程诊断等领域的全新合作模式，助力分级诊疗的落地。

基石药基石药业宣布与辉瑞在ROS1阳性晚期肺癌中共同开发劳拉替尼。基石药业宣布，将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)开展合作研究，共同开发劳拉替尼(lorlatinib)。此项在中国即将开展的ROS1阳性肺癌的临床研究将是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。这是继去年基石药业与辉瑞达成战略合作后，双方合作的进一步深化。

和铂医药与美国丹娜-法伯癌症研究院达成长期合作共同推进肿瘤新药研发。包括双特异性抗体和CAR-T细胞疗法产品。本次战略合作将运用和铂医药Harbour Mice?平台，并结合丹娜-法伯在CAR-T药物开发和基础肿瘤学研究方面的专业知识，共同推进创新生物疗法的研发。

维亚生物孵化公司Totient与AbSci达成收购协议。Totient致力于通过人类免疫反应识别新型抗体和治疗靶点。通过本次对Totient的收购，AbSci将为其治疗性蛋白设计和生物制造优化平台增加新的抗体和靶标发现技术。

Novavax疫苗效果得到试验证明。Novavax, Inc.宣布，基于重组纳米颗粒蛋白的新冠肺炎疫苗NVX-CoV2373表现出对中重度感染100%预防作用，总体疗效为90.4%，并满足PREVENT-19关键3期试验的主要终点。公司计划在三季度申请监管授权，完成满足化学、制造和控制(CMC)要求所需的过程鉴定和化验验证的最后阶段。在获得监管机构批准后，Novavax有望在三季度末达到每月1亿剂的生产能力，并在2021年四季度末达到每月1.5亿剂。

东方启音与北京语言大学签订产学研协议。本次合作的愿景是推动言语康复行业的行业标准建立，提升从业人员技术水平，推动职业发展专业化，通过专业学科的建设为人才培养增速从根本上解决人才缺口。东方启音与北京语言大学合作设立了“启音言语康复教育基金”，该基金将用于言语行业发展的课题研究、专业人才培养、临床技术与学术交流，以及产学研用高度融合的人才平台建设等项目。

众巢医学与艾伯维子公司合作开展医学教育服务。众巢医学宣布公司与艾伯维医药贸易(上海)有限公司(上海艾伯维)在医生教育方面展开合作。上海艾伯维是艾伯维公司的子公司。根据合约内容，众巢医学和上海艾伯维将合作开发医学教育内容，制作医学教育课程等。

天演药业是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。天演药业宣布，天演药业将被纳入富时罗素(FTSE Russell)全球股票指数系列(GEIS)，包括FTSE Global Total Cap Index和FTSE Emerging Total Cap Index，并于2021年6月21日美国股市开市前生效。

甘莱制药是歌礼制药有限公司旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域创新药开发和商业化的全资子公司。公司宣布其非酒精性脂肪性肝炎候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42在美国I期临床试验中取得良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据(topline results)。

BitePRO旨在减少精神护理中人身控制约束。防护服装制造商BitePRO表示，专门为专业医护人员、患者和服务用户设计的防护服将有助于减少精神卫生护理中对强制手段的使用。BitePRO还希望支持促进以人权为本的方法来使用强制手段，为一线专业人员提供工具，帮助他们与患者密切合作，营造出确保强制手段仅作为最后手段来使用的治疗环境。